Комплексные решения для лабораторий

Необходимость аккредитации определяется требованиями законодательства, технических регламентов, применяемой схемы оценки соответствия, разрешительных процедур и условиями заказчика. Поэтому сначала нужно определить виды работ и измерений лаборатории, а затем проверить требования документов, регулирующих именно эту деятельность.

Функции национального органа по аккредитации выполняет Государственное предприятие «Белорусский государственный центр аккредитации» (БГЦА). БГЦА оценивает компетентность испытательных, калибровочных, поверочных, медицинских и измерительных лабораторий, а также других органов по оценке соответствия.

Подготовку начинают с определения заявляемой области аккредитации и применимых критериев, затем оценивают персонал, помещения, оборудование, методы и систему менеджмента. Для подачи в БГЦА используются официальные формы: заявление, проект заявляемой области, паспорт технической компетентности, сравнительный анализ и другие документы — состав зависит от типа лаборатории.

Количество работников оценивают не формально, а с учётом заявленной области, объёма работ, распределения обязанностей и подтверждённой компетентности. Действующие критерии аккредитации требуют достаточного количества работников и не менее одного работника, выполняющего деятельность в заявленной области по основному месту работы на полную ставку. Наличие одного работника само по себе не подтверждает достаточность персонала для любой области.

Верификация подтверждает, что лаборатория способна надлежащим образом выполнять выбранную методику и достигать требуемых характеристик в своих условиях. Валидация подтверждает пригодность методики для конкретного предполагаемого использования; она применяется, в частности, для нестандартных, разработанных лабораторией или изменённых методов. Объём работ определяют с учётом назначения методики и связанных рисков.

Разработка требуется, когда имеющийся документированный метод не охватывает нужный объект, измеряемую величину, диапазон, матрицу, оборудование или требуемые метрологические характеристики. Необходимость последующей аттестации определяют по применимым требованиям законодательства Республики Беларусь и правилам разработки и применения методик измерений.

Состав проекта может включать первоначальный аудит, помощь в формировании области аккредитации, подготовку и адаптацию документов системы менеджмента, обучение персонала, проверку готовности и сопровождение взаимодействия с БГЦА. Конкретный объём закрепляется в коммерческом предложении и договоре. Решение об аккредитации принимает только БГЦА.

Оценка зависит от типа лаборатории, заявляемой области, количества методов и площадок, состояния документации, готовности персонала и оборудования, а также требуемого объёма разработки и обучения. После анализа исходных данных LabAlliance фиксирует состав работ, результат каждого этапа, сроки и стоимость. Расходы по процедуре аккредитации БГЦА оплачиваются заявителем отдельно.